医药产业分析报告 篇1
适用场景:医药企业政策解读、行业趋势研判
内容看点:医药产业政策风向、创新药发展机遇、国际认证突破
行文逻辑:宏观经济分析→行业政策→公司近况→发展前景
一、宏观经济分析
(一)全球宏观经济分析
全球经济增长明显放缓,发达国家经济复苏乏力,新兴经济体增长态势良好,在世界经济中的地位进一步提升,但经济运行表现各异。发达经济体主权债务危机不断扩散和蔓延,经济下行的风险进一步加剧。发达经济体宏观经济政策调控的空间日益缩小,控制经济下行风险、巩固复苏成果越发困难。全球贸易增速下滑,持续增长的基础仍不稳固,贸易失衡呈现收缩态势。国际金融市场动荡不已,市场对世界经济增长前景的担忧加大。大宗商品市场高位波动,推高了全球整体物价水平。经济问题与社会问题的联动关系进一步加强,各国经济复苏和政策运用的复杂性加大。突发性自然灾害接踵而至,对相互依赖性很高的世界经济造成明显冲击。
(二)国内宏观经济分析
受美、欧债务危机冲击,市场信心动摇,金融市场持续大幅波动,大宗商品价格明显下跌,全球制造业活动收缩,国际经济环境有所恶化。20xx年,我国出口、投资需求面临下行压力,潜在风险也在增加,预计在20xx年我国出口增长将难以达到今年水平,固定资产投资增速也将有所回落,预计消费明年将稳中有涨。
二、行业分析
(一)行业政策
"xx"生物技术发展规划包括生物医药、生物农业、生物制造、生物能源等5个方面,其中生物医药是"研发一批重大生物产品"任务的第一要点。科技部将通过科技重大专项、973计划、863计划、科技支撑计划等进行落实。"重大新药创制"专项"xx"期间,中央将下拨100亿元的专项资金以及300亿元配套资金,力争自主创制30个创新药物,完成200个左右药物大品种的改造和技术再创新,同时基本建成国际一流的药物创新体系,培育一批企业新药孵化基地、产学研联盟和高新技术园区,重点突破20-30项新药研发及产业化关键技术。
(二)行业表现
医药行业是体现人们生活质量的重要行业,也是受到政策影响较大的行业之一。从医药行业整体来看,我国医药行业一直保持较快的增长速度,20xx年以来,医药行业一直保持15%以上的高速增长,仍处于上升趋势。从今年医药板块走势来看,截止20xx年10月31日医药行业整体走势仍处于调整状态,上半年整体走势疲弱,处于深度调整,下半年后,医药行业开始出现回稳迹象,随着三季报的发布,走出一波较好的走势。虽然近期看,医药行业整体发展较去年有所回落,但整体上仍然保持30%左右的增长速度。基于国家政策的一贯性,通过研究《生物产业发展"xx"规划》《国家中长期科学、和技术发展规划纲要》、《促进生物产业加快发展的若干政策》、《加快医药行业结构调整的指导意见》《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等文件,我们作出以下展望:
1)从行业趋势看,我国生物医药行业将发生"规模扩张、结构集中、产业升级"的趋势。国家会在政策上提供保障,如规则设计、税收减免、专项资金扶持、融资渠道开拓、市场环境培育、人才队伍建设等。除了国家产业基金外,引导社会资金进入生物制药领域也是另外的重要方式,提供从vc/pe融资到ipo的政策便利,催化更多生物企业快速发展。
2)从治疗领域上看,国家重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管、免疫缺陷等疾病的药物开发,和针对传染病的新型疫苗研发。3)从药物开发方向看,基因工程药物、抗体药物将是重中之重。新型疫苗、诊断试剂等也会是国家重点鼓励的领域。4)国家将扶持的也许不仅局限于狭义的生物药,还包括小分子化药、创新中药等也会受到政策支持。创新能力强的制药企业将在"xx"中获得新的发展机遇。当然,我国生物医药产业仍面临许多挑战,如研发投入低、自主创新能力不强、成果转化慢、企业规模小且分散等,这都是投资者在进行投资时值得关注的。
三、公司分析
(一)公司简介
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,20xx年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,目前是国内创新能力的大型制药企业之一。20xx年被国家科技部评定为"中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟"的牵头单位;20xx年在医药上市企业竞争力评选中,公司名列第一;同年,公司以第一名身份入选中国医药工业信息中心发布的"国内研发产品线"。20xx年公司实现销售收入37、5亿元,利税15亿元,各项经济指标均比去年同期有大幅增长。恒瑞医药致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展,并逐步形成品牌优势,其中抗肿瘤药销售已连续7年在国内排名第一,市场份额达12%以上,手术用药销售也名列行业前茅。公司年生产能力达到片剂15亿片,针剂1亿支,软袋大输液1000万袋,口服液1000万瓶,胶囊1亿粒,软膏1000万支。公司所有剂型均已通过了国家gmp认证。另有4个原料药通过美国fda认证。美国fda官员已于20xx年7月到公司进行了制剂的认证检查,其中注射剂的认证是我国首次接受fda认证,为打造恒瑞医药国际性品牌凝聚辉煌。几年来,公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、9个项目列入国家"重大新药创制"专项,12项国家火炬计划项目,7项国家星火计划项目,23项重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目,公司共申请了近180项发明专利,其中60项全球专利(pct专利),有1个创新药艾瑞昔布已获批上市,另有8个创新药处于不同的临床阶段,多个创新药正申请临床,恒瑞医药正努力实现在重点领域的创新和国际水平接轨。为了在激烈的市场竞争中取得主动权,公司建立并完善了遍及全国的销售网络系统,拥有一支3000多人的销售队伍。拥有十几个年销售额过亿元以及5亿元以上的品牌产品。公司还积极拓展美国、欧洲、印度、南美等国家和地区的市场,扩大出口渠道。
(二)公司近况
20xx年12月17日(美国时间12月16日),江苏恒瑞医药股份有限公司收到美国食品药品管理局(fda)通知,公司生产的伊立替康注射液通过美国fda认证,获准在美国上市销售。伊立替康注射液通过美国fda认证,使公司成为国内第一家注射液通过美国fda认证的制药企业。恒瑞医药将积极推动伊立替康注射液在美国销售,形成新的增长点,同时进一步加速推进其它制剂产品通过美国fda和欧盟认证,并实现销售。
(三)发展前景
注射剂认证,为产业升级提升信心。
1、国内首次通过fda注射剂认证,为产业升级提升信心。fda对注射剂生产标准认定要求极严,此次是自20xx年华海药业首次通过口服制剂fda认证后,国内医药产业在国际场上再次升级。当前国内多家上市公司和非上市公司在开拓注射剂fda认证工作,其中规模较大的有海正药业富阳二期注射剂生产基地,预计在20xx年建设完毕。伊力替康全球仿制药市场处于高速成长期。
2、伊力替康全球仿制药市场处于高速成长期。该产品是抗癌领域一线用药,是辉瑞的原研药,20xx-20xx年全球专利陆续到期。因为是抗癌领域的注射剂型,进入门槛很高。在20xx年专利到期后,全球仿制药销售额持续增长,20xx年超过2亿美元,首次超过辉瑞的原研药(见图表1)。恒瑞从20xx年开始开展产品的fda制剂认证工作,体现了公司在制药领域的全球眼光。目前公司已与美国市场药品代理龙头合作,开展伊立替康在美国的销售工作。
3、制剂出口将成为长期发展重点之一。公司注射剂生产线通过fda认证意义重大,为制剂出口将成为长期发展重点之一后续产品开展fda认证工作积累了经验,后续产品主要是抗肿瘤类,按时间排序主要有奥沙利铂、来曲唑、多西他赛等,此前公司已取得了这些产品的原料药dmf文号(见图表2)。当前美国正面严重的药品短缺问题,主要品种即是抗肿瘤领域,随着公司未来anda品种增加,有望打开美国市场,制剂出口将成为公司中长期发展的重点。
4、通过认正由助于"优质优价"获得找遍定价优势。当前国内招标中对制药公司的研、通过认正由助于"优质优价"获得找遍定价优势。发能力和产品质量关注越来越高,和海外注册认证有利于获得高定价难度提升,fda通过fda认证获取招标定价格优势的模式将会日益被采纳。当前公司伊力替康国内销售额不到2亿元,预计取得认证后将陆续提升各地招标价格,凭借"优质优价"提升产品竞争力。
5、新产能明年投放有望提高明后年发展速度。公司近年来大力投资的恒瑞。豪森产业、新产能明年投放有望提高明后年发展速度。园明后年将逐步投产,打破造影剂和电解质大输液产品定位产能瓶颈,获得高速增长。认证有助于获得更多奖励和补助。
6、fda认证有助于获得更多奖励和补助。近年来公司大力投入研发得到了各类政府补助,此次通过fda认证,符合近年来发改委等部门鼓励医药产业创新和升级的发展方向,有助于得到更多激励,推动未来的创新发展。
四、技术分析
(一)大盘后市研判(20xx、02、22)大盘后市研判(20xx、02、22)
继昨天大盘出现下探回升式走势后,指数今日早盘围绕半年线进行震荡,午后在各类题材股的活跃下,放量冲击2400点整数关口。市场呈现资金流入状态,买盘活跃,个股普涨仅有少数下跌。截止收盘沪指报收于2403点,上涨0、95%。;深成指报收于9862点,上涨1、72%;两市合计成交217亿元,成交量较昨天放大三成左右。板块方面:除银行板块外各大板块均有上涨,券商、地产、创业板等板块涨幅居前。技术面,股指整体还运行在上升的趋势当中,今日还上穿了上升楔形的上轨,表现出一定强势,在突破2400点后有虽然一定的获利盘回吐但在做多热情下影响不大。但对于现阶段形势,我们认为只要短期趋势未发生转向,仍保持谨慎做多的思路。操作上:在短期趋势未转变的前提下,仍以持股为主,适当减持近期涨幅较大且存在调整压力的个股。对于减持后的仓位可以买进底部的未大幅上涨的低价超跌股,充分利用资金,把短线行情做足,仓位控制在五成左右,果断了解手中调整压力较大的筹码。
(二)形态及技术指标分析
略
五、结论
从行业发展前景及公司层面来看,我们建议投资者可长期持有该股票,而考虑当前宏观经济面及该股的近期表现,在投资策略上,建议投资者多以波段为主,正如前面我们所提到的当股票在23、14元企稳时,是一个很好的介入时机,以及后市投资者可重点关注该股票"头肩顶"形态的形成,在次过程中投资者也能寻求到一些好的投资机会。
医药产业分析报告 篇2
适用场景:医药企业调研分析、产业政策制定参考
内容看点:医药产业短板剖析、中药企业转型挑战
行文逻辑:调查研究→现状分析→问题归因→数据支撑
为落实市委、市政府提出的加快推进新型工业化的系列决策部署,按照局党组的安排,我与市局注安科同志一道就我市医药工业的现状及存在的问题,做了深入细致的调查研究,并提出了一些肤浅的建议,希望能为我市医药产业的发展起抛砖引玉之功。
一、我市医药产业的现状
我市医药工业基础薄弱,医药企业的规模相对较小。竞争优势不明显,发展后劲不足,在省内处于落后的地位。我市现有药品生产企业7家,其中中药制药生产企业2家,医用氧1家,4家中药饮片生产企业,除医用氧厂外,其它都是中药生产企业,医药工业产值占全市工业产值比值小,2家中药制药企业的年产值也不过亿元,其它的中药饮片企业也是粗放型作坊式生产方式,全市20xx年的药品生产总产值约为8742万元,在全省处于末流。
中数据可以看出,我市医药产业有三个显著的特征:一是我市医药经济总量小;二是产业发展呈停滞状态,药品生产总值20xx年为8219万元,20xx年为9782万元,20xx年为8742万元;三是药品产值基本是中药产业产值,全市仅有的两家中药制剂企业占据我了市所有医药产值的绝大部份,而西药药品产值就只有1家医用氧企业。
湖南三九南开制药有限公司创建于1970年10月,原名郴州地区制药厂。1998年9月由三九企业集团兼并,更名为湖南三九南开制药有限公司。20xx年6月通过股权转让的方式成为外商独资企业。公司注册资本939万元,20xx年公司整体搬迁至郴州市开发区科技工业园。20xx年6月18日,公司一次通过国家药品gmp认证。公司现有在岗员工382人,依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人145人,占37.95%,其中大专学历以上的人员111人。占29%,有注册执业药师10人。生产管理部门和质量管理部门负责人具有药学本科学历,从事生产和质量管理多年,具有丰富的生产和管理经验。厂区面积6.6万全平方米,布局较合理,配套相适应的较先进的制药机械设备300多台(套),年生产能力为片剂6亿片,颗粒剂4000吨、糖浆剂750吨、酊剂750吨,公司拥有44个国药准字号产品生产权,其中国家三类新药1个、国家中药保护品种5个、独具知识产权的品种5个、国家基本医疗保险用药16个,现生产的药品品种31个。20xx年公司颗粒剂生产326批(其中三九胃泰159批),片剂97批,糖浆221批。
该公司二期改扩建工程,计划投资4000万元,20xx年10月动工,工程预计20xx年完成,年生产颗粒剂8000吨。公司今年还将进行药品gmp认证的到期再认证,目前正在进行gmp改造。表二为该公司近三年药品生产总值及利税情况。
东润联合制药有限公司原名为“湖南湘龙堂制药有限公司”,20xx年更名,20xx年通过gmp认证,公司现有在岗员工52人,大专以上专业技术人员30人,执业药师3人,厂房占地面积5.27亩,位于天龙汽车站对面,总建筑面积2330.94平米,洁净区面积578平米,一般生产区面积488平米,仓库234平米,化验室84平米,公司已取得了6个药品批准文号的生产权,20xx年在生产的有5个品种,主打产品是“抗宫炎胶囊”、“四季感昌胶囊”,20xx年公司生产胶囊166批次,颗粒剂25批次。表三为该公司近三年药品生产总值及利税情况。
郴州旭辉气体有限公司成立于1988年,是一家中美合资企业,公司占地90余亩,主要从事各种气体的生产与充装,20xx年经省药监局批准进行医用氧的生产,并获得药品生产许可证。20xx年通过医用氧(气态)gmp认证,20xx年度共生产医用氧140批次,36400瓶,药品生产产值138万元。因为目前大多数医院利用最简便的psa(分子筛吸附制氧法)气体生产设备自行生产医用氧气,自产自销,导致医用氧生产企业销售量逐年下降。
我市中药饮片生产企业底子薄,技术力量薄弱,4家中药饮片生产企业分别由原资兴市药材公司重组而成的立丰饮片厂、原郴州医药集团改制后成立大诚中药饮片厂、汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂,大诚中药饮片厂和立丰中药饮厂位于市区。国家食品药品监督管理局要求20xx年1月1日,所有的中药饮片生产企业必须符合gmp条件下生产,两家企业未通过gmp认证,目前已停产,正在申报gmp认证;汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂于20xx年通过gmp认证。20xx年药品生产产值分别为130万元、240万元。
二、医药产业落后的原因及分析
(一) 我市医药产业基础薄弱,起点低
1、药厂少,整体规模小。到目前为止,我省在国家食品药品监督管理局注册登记的生产企业共205家,我市中药制药企业只有2家,医用氧厂1家,药厂数量少,生产规模小,企业效益低,缺少规模经营优势。
2、产业结构不合理,药品品种少,品种规格、制剂剂型单调,产品质量和规模缺乏应有的竞争力。
3、战略眼光的企业家和专业科研技术人员欠缺。我市高等教育基础薄弱,特别是药学方面尚未形成学科系统,市域内培养的人才不能满足需要,二是制药企业效益偏低,外域人才引不进来,出现了高素质的企业家和专业人才断档现象。我市郴州金旺实业有限公司是从事贵金属铋冶炼加工的外向型民营高新技术企业,公司成立于1999年,注册资金1100万元,现有资产1.1亿元,具有较强的
技术开发力量。公司具有自营进出口经营权,产品销售网络遍及欧美、东亚等世界各个国家,产品交易占全球市场份额的11.8%,是国内铋行业大型企业,也是郴州市出口创汇十大重点企业之一。20xx年5月,由省科学技术厅认定为“高新技术企业”,是次硝酸铋、次碳酸铋的主要生产基地。 20xx年,该企业曾多方咨询,欲投资兴办一家原料药企业,由于受到人才(筹建药厂需要各个层次的药学专门人才)、新药审批(药品注册审批的终审权在国家食品药品监督管理局)、前期投入(药厂在取得国家的批文后,厂房及gmp改造的至少投入在3000万元-6000万元)、利益回报(企业希望投入大,见效快,而制药企业是投入大,收益慢)的原因,放弃了筹建药厂的打算。
4、思想观念落后。一是对市场经济体系下国家的医药经济政策缺乏清醒的认识,企业历年发展缓慢,未趁早引进国外资金和民间资金,以致于我们错过了一个原始资本积累时机。二是产品市场开拓意识淡薄,缺乏市场战略的观念,从而导致一些好的中药品种也打不开市场。同时企业又不重视新产品的开发引进和老产品的技术改造,缺乏大战略、大市场、大项目、高效益的竞争机制。
5、国有企业在改制后存在着或多或少的问题。三九南开制药前身为郴州地区制药厂,虽成立时间较长,但一直是困境难中求生存、谋发展,直到1998年濒临破产时才由三九企业集团兼并。
6、企业生产不饱和、生产能力不足。三九南开制药公司已取得44个批准文号的品种,但20xx年生产的品种只有31个,并且更多是在受托生产三九集团的三九胃泰系列产品,公司原来花费巨大的人力、物力取得的品种资源,由于受到营销、市场等各方面原因的影响,每年只有少数品种投入生产,企业自主产品生产的不饱和现象,一是浪费了产品资源,二是自主产品效益的减少,阻碍了企业发展壮大;与之相反的是东润联合制药公司因为受生产场地影响,厂区布局不合理,现有的生产能力已经不能保证产品销售供应,出现了供不应求的现象,也阻碍企业的发展。
(二)企业研发环节投入严重不足
研发投入不足,从“20xx年全球各主要制药公司研发投入概况”分析可知,以创新研发作为企业发展驱动力的跨国制药公司,绝大多数的研发投入比例为年销售收入的15%~20%之间。即使是以仿制非专利药为主的印度制药公司,研发投
入的比例也达到年接近销售收入的10%。我国制药企业的研发投入普遍偏低,通常仅为年销售收入的5%左右。就我市的两家制药企业而言,湖南三九南开制药有限公司没有专门的研发机构,东润联合制药虽然设立了研发机构,但也没有一支高素质的研发队伍。表四为近三年来,我市二家中药制剂企业投入新产品开发费用情况:
表四 我市近3年投入新产品开发的费用情况
从表中的数据可以看到,我市的两家中药制剂企业这三年来,科研开发经费的投入,远低于国外水平,也低于全国水平。由于盈利能力相当不足,企业考虑规模效益的影响,科研经费的投入没有远景规划。只是根据企业每年的收益来投入,20xx年企业的科研经费还在大幅度的减少。企业投入相当少的资金作为科研开发费,远远不能适应自主创新的需要。
(三)企业自主创新能力薄弱,科技含量不高 ,竞争力不强
“创新是一个民族的不竭之力”。我市的两家企业由于生产规模小,研发经费投入严重不足,科技创新人才匮发,所以企业产品都是多年的老产品。产品创新性不强,市场竞争力低下。表五为我市2家中药制剂企业近四年企业申报的药品注册项目和获得的生产批件统计表。

