资质认定报告 篇1
适用场景:实验室资质年检准备、质量监督自查报告
内容看点:实验室管理规范参考、检测流程合规性分析
行文逻辑:组织学习→自查实施→问题整改→持续改进
根据市质量技术监督局《关于开展20xx年度实验室资质认定专项监督检查的通知》(X质局字〔20xx〕XX号),文件精神,我站迅速组织全体人员进行了学习,严格按照《通知》内容并参考《实验室资质认定评审准则》的相关要求,从实验室是否"遵守法律法规,诚信检测活动"和是否"完善管理体系建设,保障检测质量安全"两方面内容进行了细致全面的自查,并对自查中暴露出的问题进行了整改,现将我站自查情况报告如下:
一、实验室组织机构情况
根据《通知》要求,我站从依法注册、体系文件、人员情况、内审、管理评审、技能培训等方面进行了自查,自查情况如下:
1、我站依法注册并进行合法有效登记,为独立事业法人,注册号为:事证第XXXXXXXXX号,有效期为20xx年4月X日至20xx年3月X日;实验室管理机构职责明确,能够做到按规履责;实验室制定了保证第三方公证检验的措施并得以实施;体系文件覆盖全部要素,满足评审准则要求,对实验室运行中的每一项工作都做到了可控;我实验室对技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、实验室主任进行了任命,有任命文件;实验人员做到持证上岗;人员培训能够按计划进行且有记录,随机抽查培训计划和记录,内容能够满足要求。
2、经自查,我实验室每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理评审,与计划相符,内审和管理评审中审核内容明确,审核出的问题能够及时改正,并杜绝了问题的重复发生。
二、检测过程管理
根据《通知》要求,我实验室从仪器设备管理、实验室环境及安全管理、样品管理、合同管理等方面进行自查,自查情况如下:
1、经对实验室的资料进行抽查,我实验室的仪器设备管理制度齐全、措施得当,并能够按规定实施;仪器设备技术状态良好,能够按计划进行核查和检定/校准;
2、实验室环境能够满足检测要求,特别是对温度、湿度有特殊要求的区域,环境条件全部能够满足规范要求。
3、经查看资料和现场考核,我单位样品管理制度完善,标示清楚,流转过程记录详实齐全。通过我实验室对新来的试验人员的考核,个别试验人员对样品管理的程序不熟练,针对这种情况,我实验室已进行了多次培训和演练,现已全部熟练掌握。
4、经对我实验室所签订的业务合同进行检查,合同按照国家相关的合同范本执行,内容规范齐全、责任明确,同时我实验室对合同经过细致严谨的评审。
三、检测报告
根据《通知》要求,我实验室从检测报告格式、结论、签字、检测记录、执行标准、内部质量控制、检测偏离以及委托单、记录、报告的相符性进行了自查,自查情况如下:
1、对从今年5月资质认定证书取得以来的所有监测报告进行了抽查,经核查我站出具的检测报告、记录格式正确、信息充分;检验结论用语正确,负责人签字符合要求;检测所用规范、标准、规程现行有效;委托单、记录、报告完全相符,没有出现虚假数据或虚假报告。
2、我实验室制定有内部质量控制方案和实施计划。
四、检测行为
根据《通知》要求,我实验室从证书有效期、超范围检测、分包检测、防腐违规行为查处、用户意见征求及申诉处理等方面进行了自查,自查情况如下:
1、我实验室计量认证证书有效期为20xx年X月X日,现出具的"检测报告合法有效;未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告;未出现业务分包情况。
2、我实验室建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施,并经常性的对全体员工进行教育培训;在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。
3、我实验室关于客户意见、申诉投诉的制度健全,渠道畅通。并且有申诉和投诉受理登记表。经自查,全年未发生申诉投诉事件。
五、检查中存在的问题
我实验室通过附件1检查表的自查中国共产党发现2项基本符合,分别是2.3和2.8为基本符合。按照2.3要求我站像上级环保部门申报了持证上岗考核申请表,将新进人员全部纳入考核范围,力争全部监测人员做到持证上岗并满足其岗位要求。按照2.8的要求,已将原始记录中加入仪器编号的内容。
通过本次自查活动,我实验室认识到在管理活动和检测行为中还存在少数问题并得以及时纠正,为提高我实验室的整体管理水平起到了促进作用。同时,质量监督管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作,我实验室将在今后的工作中,以相关法律、法规为基准,经常性的开展自查自纠活动,从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。
资质认定报告 篇2
适用场景:实验室资质复查整改、检测能力认证申请
内容看点:实验室资质认证关键点、检测能力提升方法
行文逻辑:开展复查评审→查找问题原因→制定整改措施→完成整改工作→提交整改材料
依据申请,质量技术监督局委托评审组,依据《检验检测机构资质认定评审通知表》和《实验室资质认定评审准则》,于x年x月x日对我单位进行了资质认定复查评审。经过2天的评审,评审组开出了xx个基本符合项,要求限期整改。评审组认为基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,已具备申请承检的x项目参数范围内的检测能力,评审结论为基本符合。
于x年x月xx日即召开了管理评审会议,对存在问题,认真查找分析原因,制定整改方案,对基本符合项进行了切实有效的整改,并与x年x月xx日完成整改工作,现将整改结果及有关材料呈交评审组,敬请予以审查。
一、 第一个基本符合项整改情况
(一)基本符合项内容:(条款)未提供技术负责人和授权签字人任命文件。
(二)原因分析:对条款理解不透彻,关键性技术岗位人员的任命未履行正式文件,只是在质量手册附件七以任命书形式任命。
(三)整改措施:依据准则要求,召开站长办公会议,审核技术负责人和授权签字人等关键性技术岗位人员任职资格,形成研究决定后,由办公室起草发文任命文件。
(四)整改完成情况:办公室已行文技术负责人和授权签字人任命文件,并抄报抄送相关部门。
(五)整改证明材料:见整改见证材料
(一)基本符合项内容(条款):未提供服务和供应商评价记录,未提供省计量院的有效期证书附表,未提供分析试剂等药品的`验收记录。
(二)原因分析:对《服务和供应品采购程序》理解不全面、执行不到位,导致对相关方资质等资料收集更新不全、评价有漏缺及药品试剂验收记录不全。
(三)整改措施:办公室组织认真学习《服务和供应品采购程序》,对供服务和供应商认真评价并详细记录、完善药品试剂验收记录、对相关方的资质等资料收集情况认真核查以保证资料齐全。
(四)整改完成情况:办公室完善了供服务和供应商评价记录及药品试剂的验收记录,在省计量院网站下载了其资质证书附表相关内容。
(五)整改证明材料:见整改见证材料
三、 第三个基本符合项整改情况
(一)基本符合项内容(条款):纯水测试记录表缺项。
(二)原因分析:对准则的规定理解不深,实施不够具体,记录表格缺少相关信息。
(三)整改措施:由综合技术室配合监测室负责对站所有检测记录表格进行清查,进一步补充和完善相关记录项目信息。
(四)整改完成情况:已经完善“纯水测试记录表”的内容,增加了级别及吸光度等项目。
(五)整改证明材料:见整改见证材料
(一)基本符合项内容(条款):未提供x年管理评审输入的汇报记录。
(二)原因分析:对管理评审输入内容的理解不全面,对管理评审理解不透彻。
(三)整改措施:技术负责人牵头负责,各科室配合,完善管理评审部门总结汇报记录,对后期管理评审要按要求输入完整内容。
(四)整改完成情况:各科室及相关人员已于x年x月xx日上交了各自的质量工作总结报告。
(五)整改证明材料:见整改见证材料
五、 第五个基本符合项整改情况
(一)基本符合项内容(条款):天平内无干燥剂。
(二)原因分析:仪器管理人员没有对仪器进行定期维护,监督员也没有及时监督。
(三)整改措施:规范强化质量监督员及仪器管理人员对仪器设备的定期维护督查,确保设备正常使用。
(四)整改完成情况:天平内已经放置了小包干燥剂。
(五)整改证明材料:见整改见证材料
(1)附表:现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表
(2)附件(整改见证材料)
资质认定报告 篇3
适用场景:实验室资质审核准备、质量体系合规检查
内容看点:资质审核必备材料、质量体系优化指南
行文逻辑:制定自查计划→诚信自查→验证体系有效性→总结提升
依据x市质量技术监督局x质监函[20xx]102号文件的要求,我实验室于20xx年6月13日至6月20日进行了自查。现将自查情况总结如下:
一、精心组织、重视落实
针对《20xx年实验室资质认定专项监督检查工作实施方案》文件的要求,我实验室于20xx年6月11日召开了专门会议,制定了自查计划及完成时间,将具体工作落实到人,确保按时保质的完成本次自查工作。
二、诚信自查
在本次自查工作中,我们根据本次自查内容的要求,依次逐项的进行了认证自查,并据实填写自查情况描述。特别针对质量体系运行中各文件的执行情况进行落实及对前一阶段工作进行了总结。
首先我实验室开展的检验检测工作合法、有效。我公司为独立法人实验室,注册资金300万元整,资质认定的证书有效期至20xx年x月x日。我公司一直秉承诚实信用的原则申报各项资质,同时在检验检测工作中贯穿这一原则,科学公正的出具检测报告。
其次通过对管理体系文件的严格遵守和执行,确保管理体系有效可靠运转。在日常工作中,我们严格按体系文件要求执行,
确保各项工作做细,做实。加强内审,管理评审,同时利用外部监督评审的契机,进一步完善管理体系,对不符合项认真整改及时纠正,确保同类问题再次发生。
最后通过本次自查,质量保证条件的规范有效性得到了进一步验证。在本次自查工作中,比对自查条款,我们对质量体系文件的有效性进行了进一步验证,我公司组织机构清晰,人员分工明确,各项管理措施有效执行。确保我公司质量体系规范、有效运行。
三、及时总结,不断提升工作质量
在未来的工作中,我们将不断贯彻国家、省、市认监部门的管理精神,严格自我要求,不断提高自我质量风险防控意识和能力,将外部检查与日常自查相结合,确保公司管理体系运行的有效性,使公司的检测工作再上新台阶。
资质认定报告 篇4
适用场景:实验室资质年审准备、质量管理体系评估
内容看点:提升检测公正性方法、规范实验室管理流程
行文逻辑:遵守法规→建立体系→检查设备→管理样品→整改问题
根据质量技术监督局《关于做好20xx年度实验室资质认定专项监督检查工作的通知》(x质监局发〔20xx〕85号)文件要求,我中心极为重视,立即按照通知内容及《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的相关要求,从遵守法律法规、诚信检测活动和完善管理体系建设、保障检测质量安全两大方面对实验室组织机构、检验过程管理、社会监督机制及内部质量管理等方面进行了全面细致的自查,并对自查中发现的问题进行了整改,现将自查情况报告如下:
一、遵守法律法规,诚信检测活动
1、疾控中心属全额拨款卫生独立事业法人单位,法人证号:,组织机构代码证号:。x年x月x日通过实验室资质认定计量认证首次评审,证书编号:;x年x月x日通过实验室资质认定计量认证复评审,证书编号:;x年x月x日通过食品检验机构资质认定首次评审,证书编号:。
2、经自查,我中心实验室从20xx年以来,都严格按照资质认定核准范围向社会提供具有证明作用的数据和结果,未出现超出资质认定范围且带cma标志的报告,建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施,并经常性地对全体人员进行教育培训,在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。有“保证公正性的程序”及“申诉、投诉(抱怨)处理程序”等,并进行宣贯和实施,无伪造检验数据和结果的行为。到目前为止,无申诉、投诉现象发生。
3、自查三份检验报告封面、正文和骑缝均正确加盖“南涧彝族自治县疾病预防控制中心检验专用章”,计量认证考核确认了三名授权签字人,食品检验机构资质认定考核确认了二名授权签字人。
二、完善管理体系建设,保障检测质量安全
1、中心管理机构职责明确,能够做到按规履责。x年x月建立了质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录四个层次,各层次文件之间接口明确,已经三次修订。x年x月根据《食品检验机构资质认定评审准则》的要求对体系文件进行了修订,质量手册增加了“第六章实验室开展食品检验的技术要求”,程序文件增加了“食品检验工作程序”,并制订了食品检验的相关作业指导书和质量记录文件。体系文件内容覆盖评审准则的各个要素,能服务于实验室的质量方针和目标。
2、中心对技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、质量控制室负责人、各检验室负责人、样品管理员等进行了任命,有任命文件;检验人员全部持证上岗。
3、经自查,中心每年开展一次实验室质量管理内部审核和管理评审,与计划相符,内审和管理评审中内容输入输出明确,审核出的不符合项按“不符合项纠正预防措施程序”及时进行了整改,并杜绝了不符合项的重复发生。对日常监督中发现的不符合项及时进行纠正,并制订有效的预防措施。
4、经对原子吸收分光光度计、分析天平及恒温培养箱进行抽查,我中心实验室的仪器设备管理制度齐全,制订了“仪器设备管理维护程序”、“检测仪器设备检定、校准程序”及“仪器设备运行检查程序”,仪器设备技术状态良好,正确使用了三色状态标识,能够按计划进行期间核查和检定/校准。实验室按照内部质量控制计划的要求,每年参加能力验证活动,20xx年至20xx年累计参加国家、省、州组织的质控考核和能力验证8次,其中考核结果不合格一项、能力验证有问题一项,已进行整改。
5、中心不断完善内部质量控制管理,按“要求标书合同评审程序”进行合同评审,按“样品管理程序”对样品进行流转、标识管理,使用有证标准物质和国家现行有效的标准方法进行检验/检测,按“检验报告管理程序”的规定有效控制报告的发送,按“记录管理程序”的要求管理所有的检验原始记录资料。经查看资料和现场考核,中心样品管理制度完善,标识清楚,流转过程记录齐全,但个别检验人员对样品管理的程序还不熟悉,针对这一情况,质控室已进行了多次培训和演练,现已全部熟练掌握。
6、中心制订了“实验室的环境设施要求及监控程序”,其环境条件基本能够满足检测技术的要求。
通过本次自查活动,使我中心在质量管理和检验行为中存在的问题得以暴露并得到及时改正,对质量管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用。同时,实验室质量管理工作又是一项长期、系统、经常性的工作,我中心将在今后的工作中,以相关法律、法规为基准,经常性地开展自查自纠活动,不断提高质量管理的水平,为人民的健康服务。
资质认定报告 篇5
适用场景:初次认定申请、换证认定申请
内容看点:资质认定流程指南、机构申请规范说明
行文逻辑:填写申请表→核对信息→签署盖章→提交材料
申 请 表
申请机构:
申请日期:
甘肃省安全生产监督管理局
二○○八年三月
申 请 要求
1.本申请表用计算机打印,签名之处由签名人签字。
2.本申请表有关项目填写页数不够时可用A4纸附页,但须连同正页编第 页共 页。
3.本申请表所选“□”内打“√”。
4.本申请表须经申请机构法定代表人签名、申请机构盖章有效。 5.本申请表适用于初次认定、增项认定、变更认定、换证认定的申请。 6.本申请表一式二份(一份存受理机关,一份存技术服务机构),并提供电子版本。
7.本申请表中的租用设备是指由申请机构的`人员进行操作并对租用的设备进行维护,能控制其校准状态。对于申请机构与设备出租机构是合作关系的情况应属于分包。
8.受理机关:甘肃省安全生产监督管理局
电 话:0931-8822982 传 真:0931-8820263
9. 技术服务机构:中国安全生产科学研究院
电 话:010-64941131、64941327、64941282
一、申请机构概况
二、申请类型及证书状况
三、申请机构基本信息
四、申请机构特殊信息

