饮片质量报告（精选8篇）

饮片质量报告 篇1

为加强中药饮片质量的监督管理，进一步规范我县中药饮片经营和使用市场，保证辖区内中药饮片质量，深入贯彻省、市食品药品监管局的通知精神，根据《关于加强中药饮片监督管理工作的实施方案》安排，我局于4月至10月在全县范围内开展了中药饮片专项检查。现将专项检查情况总结如下：

一、召开自查会议

组织药品生产、经营和使用单位负责人召开中药饮片自查会议，会上阐明中药饮片监管重要性，要求各单位把好中药饮片的购进关，加强中药饮片管理，提高中药饮片存储条件，严禁经营使用霉变、虫蛀等变质中药饮片。要求各单位提高认识，高度重视，认真做好中药饮片的自查工作，把无资质的中药饮片供应企业拒之门外，从源头上强化中药饮片质量。

二、制定整治方案

结合我县实际，在全面分析了当前辖区内中药饮片市场动态的基础上，制定出适合整治工作目标、切实可行的整治方案，把中药饮片管理的重点、难点、薄弱点作为专项行动重点，做到有的放矢，有效解决监管难题。整治方案分工明确，责任分明，明确划分药品综合监管和药品稽查在专项整治中的工作方向，打造一支以局党组为领导，综合监管和药品稽查共同参与整体出击的整治队伍。

三、整治成效显著

此次中药饮片专项整治，我局共出动执法人员420余人次，检查药品生产企业1家，药品使用单位13家，药品经营企业104家。检查中未发现超范围经营中药饮片的药品经营企业;未发现有经营企业擅自经营毒性中药材、中药饮片行为;专项整治中对13个品种中药饮片进行抽样，其中12个品种因霉变和虫蛀等原因被检验为不合格，已对相关单位进行了立案调查。

四、存在不足

此次专项整治中，除中药制剂生产企业江苏神华药业有限公司在管理中未发现相关违规行为外，其他中药饮片经营使用均存在一定的不足，具体表现如下：

(1)未索要中药饮片供货企业的相关证照。在检查中发现，部分单位无法提供中药饮片供货的存档资质材料，甚至有单位的负责人和管理人员只知道供货企业业务员的姓名，而不知道采购方的商业名称。

(2)所采购的中药饮片无检验报告书。绝大多数中药饮片经营使用在采购中药饮片时未索要检验报告书，而相关供货企业也没有提供检验报告书，少数单位采购的中药饮片外包装还缺少批号和生产日期，甚至采购的中药饮片无生产厂家生产许可证号。

(3)因管理原因变质较多。检查中发现，部分单位中药饮片存储条件简单，无相关防虫，防鼠设备，中药饮片中易生虫品种多数已生虫，且部分品种虫蛀严重，易走油品种经历夏季全部走油，严重影响药品使用。

(4)无相关购进验收记录。绝大多数中药饮片经营使用单位管理中成药和西药都有药品购进验收记录，但在中药饮片管理时无购进验收记录，即使有记录也十分简单，仅有品种和数量，无生产厂家和批号等信息。

五、监管措施

针对此次各单位的自查和我局的专项检查结果，经汇总讨论研究，现计划在以后的监管中采取以下监管措施来提高我县中药饮片的管理和质量。

(1)加强管理人员培训学习。组织各单位相关管理人员集中学习中药饮片的管理知识，明确中药饮片与其他药品同等管理要求，加强中药饮片购进验收工作，做到验收记录项目齐全，强化饮片调配意识，确保严格按照医生处方调配，不得随意改变品种或数量，提升管理人员在中药饮片购进、验收、调配等环节的管理水平，确保中药饮片各个环节管理规范。

(2)改善中药饮片存储设施。督促各相关单位改善中药饮片的"存储环境和存储设施，配备必要的防虫、防鼠设备及相关的晾晒工具，加强中药饮片库房除湿控制，有确保中药饮片的存放符合要求。进入梅雨季节后，做好中药饮片防霉措施，对易霉变品种及时晾晒，以防饮片霉变变质，提高中药饮片质量。

(3)加大中药饮片抽样力度。提高中药饮片在以后抽样计划中的比例，确保中药饮片抽样批次达到每年抽样计划的10%，重点对易掺假、易掺杂、易假冒产地、易掺入其他部位的饮片进行抽样，重点打击违法掺假、掺杂行为。同时对平时不重视中药饮片管理的单位加大抽样力度，有针对性的抽取霉变、虫蛀品种，促使相关单位加强中药饮片管理，保证中药饮片质量。

(4)完善中药饮片供应企业备案制度。为及时中药饮片掌握供货企业动态信息，便于中药饮片购进渠道管理，积极推进中药饮片供货企业和业务员进行备案登记，协助经营使用单位把好饮片购进渠道关，有效消除无证经营个人和单位的生存空间，确保我县中药饮片来源合法，质量有保障，群众用药安全有效。

饮片质量报告 篇2

为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：

1.中药饮片质量管理人员状况：

负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2.中药饮片购进管理：

（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。

（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、

经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

（4）供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

（5）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3.中药饮片验收管理：

（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

（2）中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。

（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的"证明文件均进行逐一检查。

（4）中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留存备查。

（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。

（6）验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。

4.中药饮片的储存、养护管理：

（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。

（2）中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

（3）中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。

（4）性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：

1.中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。

2.处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。

以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！

饮片质量报告 篇3

一、药店概况

药店经营方式:药品零售；

注册地址：

药店经营性质：个体；

药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理

在中药材和中药饮片的购进中，我们严格审核购进企业的合法性，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：

（1）所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

（2）所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

（3）购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

（4）该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。

（5）不得外购散装饮片，加工包装或改换标签等行为。

三、强化中药材、中药饮片验收管理

在药品验收环节上，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:

（1）验收员应按照法定标准和规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；

（2）验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

（3）验收应按照规定的方法进行抽样检查；

（4）验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

（5）对特殊管理的`中药材、中药饮片，实行双人验收。

四、加强中药材、中药饮片储存管理

我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。

（1）按照中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类陈列，易串味药品应单独存放；

（2）对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

（3）对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

（4）对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗，并做好记录；

（5）对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。

饮片质量报告 篇4

xx区食品药品和工商局：

为了确保我院中药材、中药饮片科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据《食品药品和工商局关于开展中药材、中药饮片专项整治“回头看”的实施方案》文号，文件精神及要求，我院立即行动，召开专题会议，组织相关人员对我院中药材、中药饮片进行自查，现将自查情况汇报如下：

一、自查情况

（一）自查时间：

（二）自查范围：我院使用的中药材、中药饮片。

（三）自查结果：

1、我院的中药材、中药饮片全部x医药贸易有限公司购进，购入后均严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格严禁入库。

2、严格按照《中药饮片管理规范》的规定，将采购的

中药材、中药饮片存放于通风良好，温湿度适宜的中草药库房，具有防虫、防鼠等条件设施，保证了在储存、调剂过程中无霉烂、变质、虫蛀、假劣的中草药、中药饮片在临床中使用。

二、整改措施

在日常工作中，根据药品的储存条件和属性，将药品分别存放在相应的柜架，养护工作采取质量审查和重点养护相结合的.方法，对在架柜的中药饮片进行科学养护、合理储存，根据我院的实际情况，采取通风、降温、除湿或洒水增湿并做好记录温湿度等措施，保证药品储存条件符合要求，药品质量得到根本保障。

1、对中药饮片按其特征采取干燥、防潮、晾晒等方法养护。根据实际需要采取防潮、防尘、防霉变及防蛀、防鼠等措施，并做好相应记录。

2、对中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗并做好记录；对中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗。

x医院

20xx年x月x日

饮片质量报告 篇5

根据《国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发 的通知》和省卫计委、省中医药局《关于印发 的通知》要求，响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召，近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：

一、我院中药饮片管理现状

1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组，并由刘景宏院长亲自担任组长，从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字，方为合格，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房，并有完善的.通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施，专人管理，每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。

4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配，并要求处方医生确认（双签字）或重新开具处方后方给予调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代，检查中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。

5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程，对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片，均可按要求或医嘱操作，从而保证了中药饮片煎煮质量，确保用药安全有效。

二、存在问题

1、我院煎药室设备较少，只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少，未能发挥完善的工作效率。

2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制，未能建立完善的中

药饮片处方专项点评制度，也未能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。

三、整改措施

1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整，保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作，确保工作效率，保障病患用药的及时、安全与合理。

2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训，及时建立完善的中药饮片处方专项点评制度，确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。

在此次自查行动中，我们发现工作中仍然存在一些问题和不足，我单位将严格遵守药监部门要求，积极进行业务学习与自查工作，保障病人的用药合理与安全。

xx县医院药剂科

饮片质量报告 篇6

为进一步加强中药饮片经营使用监督管理，规范中药饮片经营使用秩序，提升中药饮片安全水平，根据文件指导，本所进行了严格的自查自纠工作，自查整改报告如下:

一、严把进货渠道，只从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片经营企业进购；

二、每批药品按照规定索取合法票据及该批次产品的检验报告书并审核、收集中药饮片销售人员的备案信息；

三、已建立有药品购进、验收、存储、保管、养护、调配和使用等环节药品质量管制制度并实施，做好相应的"记录；

四、本所的场所和设施设备与药品存储相适应，药品存储符合规定。药房干净整洁，通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施齐全，保证药品质量；

五、严格执行国家相关法律法规等有关规定。

饮片质量报告 篇7

按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：

一、提高认识，统一思想

局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合

这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量

在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营使用单位20xx乡镇中药饮片自查报告20xx乡镇中药饮片自查报告。对中药饮片的质量进行了认真核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元，行政处罚18.09万元。在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的"法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。

四、强化宣传，营造氛围

在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性，营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。

下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。

饮片质量报告 篇8

一、概况

为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。

公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。

中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。

中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。

二、自查

1、中药饮片质量管理人员状况

负责中药饮片的"质量管理员是执业药师（中药）、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。

负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。

负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2、中药饮片购进管理

（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。

（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

（4）供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

（5）购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

（6）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3、中药饮片验收管理

（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

（2）中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。

（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

（4）实施文号管理的中药饮片核对批准文号。

（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。

（6）验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。

4、中药饮片的储存、养护管理

（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。

（2）中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。

（3）中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%70%之间。

（4）性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。

5、中药饮片的出库管理

执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书（复印件）。

以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导！