药品监督安全工作计划（精选3篇）

药品监督安全工作计划 篇1

xxxx年是全面贯彻落实党中央的xx大做出战略部署的第一年，也是改革开放30周年，做好今年各项工作，对于贯彻落实党的xx大精神，确保人民群众饮食用药安全意义十分重大。按照省局的统一部署，xxxx年在完成总的工作任务中，药品生产、流通环节必须做好以下几项工作：

1、开展生产环节专项整治。

一要抓好药品生产工艺核查。继续加大药品生产环节的整治力度，要重点对大容量注射液和其它静脉给药注射剂类等高风险企业开展生产工艺核查和风险评估，为进一步规范企业改变工艺和处方的研究和申报行为，消除药品质量安全隐患。二要开展药品原料清查整顿，要科学分析当前在药品原料监管方面出现的一些新问题和新情况，特别是要高度重视化工产品当作药品原料使用的违规行为，严格监管药品生产企业的原料购进渠道，组织开展药品生产企业使用原料专项检查，确保药品生产企业采购原料的质量关。三要开展兴奋剂市场整顿。要按照“严令禁止、严格检查、严肃处理”的方针，采取拉网式、明察暗访等形式，在全市范围内对蛋白同化制剂、肽类激素、麻黄素等兴奋剂生产企业进行专项整治;要采取全面细致的排查，加大对没有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质违规销售和有资质不按规定渠道进行销售的药品经营企业的处罚力度。

2、积极开展对药品广告监测工作。

加强药品广告发布监测工作。加大对失信企业的监督检查力度，加大对违法药品广告监测力度，重点打击专家、患者、公众人物作功效证明等严重违法药品广告行为。

3、巩固提高专项整治成果。

一是建立责任明晰的专项整治组织架构。要切实落实“地方政府对药品安全负总责”的责任，把药品专项整治纳入各级党委政府的重要议事日程，确保专项整治的深入持续开展。二是建立运转顺畅的专项整治运行机制。要充分发动政府相关部门、企业、全社会的力量，做到各部门各司其职、各负其责、密切配合、紧密衔接、通力合作，形成强大的监管合力，推动专项整治的深入开展;同时，要处理好专项整治与日常监管的关系，确保专项整治与日常监管两不误。三是建立科学有效的专项整治工作方法。要突出重点、突破难点，集中力量、重点解决监管工作中的薄弱点和社会普遍关注的热点难点;要勇于创新、敢于创新，要边整治边总结，要善于把专项整治中好的做法和经验进行总结推广，努力实现药品安全的长治久安。

4、严格落实药品安全责任。

进一步明确食品药品安全地方政府负总责，要利用专项整治取得阶段性成果的历史机遇，采取积极有效措施，主动向当地党委政府汇报药品安全责任体系，确保推动当地政府所在行政区域内没有做假药的工厂，没有卖假药的商店，确保我们能够对药厂、药店和医院、诊所依法进行无障碍检查。严格落实企业对药品安全的第一责任，明确企业负第一责任就是法定代表人负第一责任，追究企业的责任首先要追究法定代表人的责任。进一步明确监管部门的责任，要坚持权力和监管责任相一致的原则，消除监管盲区，既不能乱作为，也不能不作为。

5、巩固提高两建设水平。

药品监督安全工作计划 篇2

一、加强餐饮服务食品安全监管

（一）扎实推进餐饮服务食品安全专项整治。按照全市统一部署，坚持标本兼治、着力治本，突出重点、注重实效的原则，切实搞好为期6个月的餐饮服务食品安全专项整治，全面完成各项目标任务，做到餐饮服务单位的自律意识显著增强，存在的突出问题得到有效整改，规范化管

理水平明显提高，为全面实施量化分级管理奠定坚实基础。

（二）建立餐饮服务食品安全监管机制。以严把市场准入关、进货查验关、加工操作关、餐炊具消毒关和健康查体关为重点，加强餐饮服务许可审批工作，落实食品安全管理人员配备要求，认真执行餐饮服务食品安全各项制度规定，有序推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。以高风险企业、环节、时段、品种等为重点，加强对集体供餐企业、中央厨房、学校（托幼）食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂的监督检查，加强对添加剂的使用管理，严防集体性食物中毒事故的发生。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作。按照政府领导、部门联动、疏堵结合、综合整治的基本思路，探索小餐饮、小饭桌的监管机制。

（三）积极开展餐饮服务食品安全示范工程创建活动。在全县餐馆、快餐店、学校食堂等业态中分别创建1个示范单位。充分发挥示范单位的引领带动辐射作用，促进餐饮服务食品安全保障水平的稳步提高。

二、加强保健食品化妆品安全监管

（一）强化生产经营监管。严格落实企业主体责任，做好保健食品生产企业质量授权人试点工作，监督指导企业建立健全索证索票、进货查验等制度，严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》。加大对保健食品生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督检查。探索建立保健食品信用监管机制和模式，实施生产企业分类分级管理，构建质量安全追溯体系。开展保健食品、化妆品质量安全监督抽检工作。做好《保健食品监督管理条例》出台后的宣传培训和贯彻工作，规范有序地组织实施保健食品经营许可。

（二）加大对突出问题的整治力度。加强与相关方面的协调配合，集中开展对保健品批发市场违法违规行为的综合治理，规范保健食品市场秩序和经营行为。加强对声称壮阳类及改善性功能、减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖类保健食品，以及美白、祛斑类化妆品抽检工作。依法查处通过专家讲座、健康诊疗、学术交流等方式变相销售假冒伪劣保健食品、化妆品，保健食品、化妆品冒充药品以及保健食品违法添加药品等违法行为。

三、加强药品全过程质量监督

（一）加强基本药物质量监管。继续实施基本药物全品种覆盖抽检。加强基本药物使用监管，重点监督配备使用基本药物的基层医疗机构严格按照规定要求贮存、保管药品。

（二）加强药品生产监管。继续抓好高风险药品的监管，巩固注射剂生产工艺和处方、违规或变相适用化工产品代替原料药的行为，消除药品生产安全隐患。加强特殊药品生产、经营、使用环节的监督管理，严防特殊药品流入非法渠道。加强对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂生产企业日常监管和电子监管工作。继续做好新新版药品dmp实施工作，在新版药品gmp再培训的基础上，督促指导企业制定新版药品dmp实施计划，在规定时限内达到新版药品dmp实施计划，在规定时限内达到新版药品dmp要求，强化分类指导，抓好示范带动，推动企业资源整合，提高产业集中度。

（三）加强药品流通监管。加强对违法广告药品和互联网药品销售的监管，开展处方药管理专项检查，强化对抗生素的零售管理。继续推进药店连锁化经营，积极引导零售药店实行信息化、电子化管理。做好现行版gsp认证、跟踪检查，按照上级要求适时开展新版gsp宣传培训和实施工作，重点解决“走票”“”等问题。进一步规范互联网药品服务和交易行为，严厉打击利用网络销售假药的违法犯罪活动。深入开展药品零售企业信用管理，适时向社会公开药店信用等级，适时分类监管。继续开展文明诚信药店创建活动。

（四）加强药品注册和适用监管。严格药品、医疗机构注册现场核查，按时完成省局下达的药品注册现场核查任务和医疗机构制剂注册申请、再注册的受理审核上报工作。加强对药包材生产使用的日常监管，规范药包材生产使用行为。认真贯彻落实国家局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，加大对医疗机构使用药品的监督检查力度，重点检查个体诊所和农村卫生室的药品购进渠道，督促其改善药品储存条件，提高药品质量管理水平。

四、加强医疗器械安全监管

（一）加强医疗器械经营监管。组织开展贴敷类产品生产经营专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸大，产品的说明书、标签和包装标识是否规范。加强医疗器械经营企业日常监管，建立完善医疗器械经营企业退出机制。

药品监督安全工作计划 篇3

～年，要按照盛市局部署，以“xxxx”重要思想和党的xx大精神为指针，认真开展保持共产党员先进性教育活动，本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路，深入学习贯彻“一法两条例”，抓住机遇，迎接挑战，团结奋进，争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境，进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度，确保食品、药品、医疗器械安全。

一、指导思想：

以人为本，以科学的发展观为指导，按照国家局“三抓一加强”的工作方针，“以监督为中心，监、帮、促相结合”，以“两个工程”(食品安全工程、药品放心工程)，抓重点，抓薄弱环节，坚持正面引导，加强指导，严厉打击食品药品违法行为，确保安全。要立足于监督，强化市场规范建设；立足于指导，强化措施落实；立足于打假，强化质量管理；立足于科学，强化执法能力；立足于调研，强化决策能力。要大力宏扬食品药品监管文化，创建和谐的工作发展环境。

二、强化稽查工作，抓好药品、医疗器械市场监督

继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，加大整治力度，务求取得实效。要实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济健康快速发展；“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作：

药品、医疗器械市场监管的重点环节是：1、非法购进、使用的医疗器械，包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂；2、农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等；3、假劣药品、中药材、中药饮片；4、加大对通过邮政渠道寄递药品的查处力度；5、个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等；6、联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度；7、无证经营、超范围经营药品、医疗器械的；8、加强对非处方药药店经营范围的监管；9、加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管；10、加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次，充分发挥“快检箱”的作用，力争抽验检品的快检率达到100%，以科学合理地使用有限的药品检验经费，限度地发挥药品检验资源效能。

二、履行食品安全监管工作

抓好食品放心工程的实施。按照职能划分，履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能，确保食品安全。