Q

制药报告中清洁验证怎么写才算过关?

已帮助 446 人解决问题
A

清洁验证不是写“洗得干净”,是写“上批什么药、残留限多少、取样点在哪、实测值多少、是否低于限值”。四要素缺一不可:产品名、限值、点位、结果。少一个,审的人立马打回来。取样点写“灌装机活塞杆底部”比写“设备表面”强十倍。

推荐写法

数据显示,有28.5%的用户认为,首选的写法是必须带前批次产品名称,40.5%%的用户倾向选择2000-2400字,而30.9%%的用户选择2600-3100字,20.2%%选择1700-1900字。新手最容易踩的坑是用“已按规程执行”代替具体取样动作,把清洁记录表截图贴进去就完事。

高分写作经验

必须带前批次产品名称
28.5%用户推荐
残留限值写明单位和依据
25.6%用户推荐
取样点描述到可定位部件
22.4%用户推荐
实测值与限值并排写
15.6%用户推荐
禁用“符合”“达标”等结论词
10.7%用户推荐
基于平台同类范文数据共性特征汇总

热门篇幅区间

2000-2400字
40.5%用户选择
2600-3100字
30.9%用户选择
1700-1900字
20.2%用户选择
3300-3700字
10.9%用户选择
基于平台同类范文篇幅数据统计

新手常犯的误区

用“已按规程执行”代替具体取样动作,把清洁记录表截图贴进去就完事。

适用对象

QA工程师、生产主管、验证工程师、设备工程师、QC主管