制药工程生产实习报告 篇1
适用场景:制药车间操作培训、企业安全规范学习
内容看点:制药工艺实践指导、安全生产管理要点
行文逻辑:了解实习目的→熟悉生产流程→学习安全规范
一、前言
制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。
二、实习目的与任务
1、实习目的:
(1)初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的"政策与法规。
(2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用。
(3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合。
(4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。
2、实习任务:
(1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。
(2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。
(3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。
(4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。
(5)了解实习车间防火、卫生管理措施;
了解实习单位的三废防治和综合利用。
3、实习企业介绍:
国药集团x药业有限公司的前身为x市第六制药厂,始建于19x年。19x年以整体划拨的方式加入中国医药集团,更名为现在的国药集团x药业有限公司,是国药集团药业股份有限公司的全资子公司,(20xx年-月-日在x证交所成功上市的股份制公司。股票代码:x),是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一,是x省重点扶持的高新技术企业。公司从20xx年起通过了x质量管理体系x环境管理体系和x职业健康安全管理体系的认证。20xx年-月获得x省食品药品监督管理局颁发的x双优企业称号。
4、进厂安全教育:
(1)生产安全
定期对机台设备进行保养和维护,使其正常安全运行。
严格按照机台设备操作程序作业。
严格遵照要求使用安全防护用品。
在工作中不嬉戏打闹。严禁酒后和过度疲劳状态下操作机台设备。
(2)用电安全
遵守电气操作规程及公司规章制度。
电线掉落地面时,不得用手拾起、移动,也不要靠近落地电线附近。
使用符合安全要求的电气保护装置、开关。
不得随意私拉、搭接临时电线,生产需要时请向机电部门申请。
提高用电安全意识,对线路异常发热、异常响动、电火花等应及时报告维修并切断电源。
发现短路跳闸时,要查明原因排除故障再合闸送电。
发生触电及电气火灾时,先切断电源,再行救助。
(3)触电急救及电气火灾扑灭方法
发生触电时,应先切断电源,切勿在未切断电源的情况下用手救人及靠近触电者;对昏迷休克人员,应放在通风平整的地方,清除口中异物,进行人工呼吸(口对口法胸部挤压法),并及时送往医院治疗;发生电气火灾时,及时切断电源,再行灭火,若用水对未切断电源的火场灭火时,灭火人员应穿好劳保绝缘的防护用品,以防地面积水导电引起事故。
(4)人身安全工作时要遵守工业安全规则,照章作业,避免事故的发生。
晚上尽量不要单独外出,外出要选择宽敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去处理。
外出后要注意周围环境,不要到阴暗的地方去,防止意外事情发生。
外出遇到危险情况,要保持头脑冷静,沉着处理,避免人身受到伤害。
外出不得参与赌博、吸毒等违法违纪活动。
遇有紧要情况要及时求救,发生危险时应向有关部门报案。
5、实习日程安排:
20xx年xx月xx日--x月x日,冻干粉针车间(新线),主要产品注射x。
制药工程生产实习报告 篇2
适用场景:药厂实习任务安排、药品检验所实习管理
内容看点:药企实习任务指导、检验所实习管理参考
行文逻辑:验证理论知识→学习生产操作→分析管理问题→总结实习成果
一、生产实习的目的、任务
制药工程专业以培养学生具备制药工艺和制药工程两方面的基本理论、基本技能和基本方法,具备产品工艺研究、制药工程的工艺设计、生产过程控制和管理产品质量控制的基本能力为目标。为今后从事药物研究和开发、工艺设计、生产及技术改进、质量控制、医药的经营管理等工作奠定基础。本专业的培养特点是理、工兼备,强化实践,突出能力培养。药厂生产实习是实践课程的主要环节之一,是强化工程能力培养的重要途径。
药物制剂专业以培养学生具备药学、药剂学和制剂工程等方面的基本理论和基本技能,掌握药物剂型的制备原理、方法和生产工艺,具有剂型设计、工艺设计、产品质量分析等基本能力为目标。为今后从事药物研究和开发、工艺设计、生产及技术改进、质量控制、医药的经营管理等工作奠定基础。培养特点是理工兼备,强化实践,突出能力培养。药厂生产实习是实践课程的主要环节之一,是强化工程能力培养的重要途径。生产实习是学生完成全部基础课、专业基础课和部分专业课之后而进行的一次实践性的教学环节。
生产实习目的和任务为:
1、深入生产实际,对药物制剂工业生产过程进行系统的生产实习,进一步验证、巩固和加深理解所学专业课理论知识,增强感性认识。
2、向工人、技术人员学习生产操作方法和生产经验,把所学书本知识运用到生产实际中去,通过实践培养、锻炼学生发现问题、分析问题、解决问题的能力。
3、体验、加深对制药行业特殊性、gmp对药品生产中产品质量保证的作用及国家推行gmp认证工作重要意义的认识。
4、了解实习企业产品类型、特点和市场情况,了解企业的经营思想和管理模式,学习企业文化。
生产实习要求:
1、按照实习大纲的要求,深入生产实际,收集有关资料,作好实习笔记,努力完成实习任务。
2、学习先进的生产经验,向工人和技术人员学习实践知识和处理实际问题的本领;广泛收集资料的同时积极思考,寻找设计中存在的问题和企业生产管理上存在的不足。
3、要重视调查研究生产中存在的实际问题,运用所学知识通过分析对比,积极提出自己的见解;
4、了解产品知识如处方、功能主治、工艺流程、过程控制要点等;画出车间平面图;了解按gmp要求的厂房设计、设备、人流、物流走向等硬件要求和对技术文件、管理文件的软件要求。
5、团结友爱、互相帮助、关心集体、维护集体荣誉。
以上要求能够使学生切实地感受自己对理论知识的理解和掌握的程度,感受自身的知识应用能力如何,亲身体会工作的辛苦,从中发现自己的不足,体会学校与社会的不同,进一步完善自己提高自己,为进入社会做好能力和心理准备。
二、实习单位的基本情况,满足实习要求的能力
陕西省食品药品检验所成立于20xx年8月,20xx年10月经省编办批准更名为陕西省食品药品检验所,隶属于陕西省食品药品监督管理局,为独立法人全额事业单位,是全国18所国家口岸药品检验所之一,西北地区唯一的国家口岸药品检验所。20xx年3月通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,是全国第7家通过认可获得亚太实验室认可合作组织(aplac)和国际实验室认可合作组织(ilac)成员国互认的省级食品药品检验所,是全国6个承担国家食品药品监督管理局食品安全调查与评价任务的省级食品药品检验所之一。具备药品、生物制品、食品、保健食品、保健用品、药包材、化妆品和洁净度检测共1516个参数(品种)的检验能力。全所现有在职职工115人,其中专业技术人员95人,占职工总数的82.6%;高、中级职称人数分别为32人、37人,占专业技术人员的33.7%和38.9%。硕士研究生导师7人,国家药典委员2人。博士4人,硕士27人,本科及以上学历92人。内设中药室、化学室、抗生素室、微生物室、药理室、食品室、生物生化室、药包材室8个实验室和业务科、质量管理科、科研科、实验设备科、监督科、食品安全风险评估科6个业务管理科室以及办公室、人事教育科、财务科、总务科、工会5个职能科室。现址占地面积14。76亩,实验办公建筑面积5683平方米。拥有固定资产约4568.3万元,其中仪器设备类3775。1万元。现有各类仪器设备785台(套),其中大型精密仪器63台(套)。
三、实习指导教师情况
四、实习安排
五、实习报告的批改及实习考核生产实习报告必须按以下要求完成:
1、封面:用有校徽的统一封面,内容包括:实习报告名称、实习地点、专业班级、指导教师、报告人、起止时间。
2、前言:主要介绍实习基本概况,内容包括:实习的性质、目的、时间安排、基本任务、基本要求、完成情况内容等。
3、实习单位概况:工厂地理位置、直属系统、主导产品、经济效益状况、企业的管理体系(行政管理体系、生产管理体系、技术管理体系、质量管理体系)、企业文化等。
4、实习内容:按实习任务书的要求和实习的实际情况编写,如:企业实习点可以车间、工段或产品作为编写体系。包括主要原辅料的性能、作用与特殊管理要求等;主要产品的生产工艺过程、工艺参数及其性质与用途(工序技术条件用料及其配方、操作步骤等)简述;主要设备的名称、规格型号、安装要求、用途和加工效果;gmp与生产管理、质量管理有关内容。
5、建议:对实习单位的生产工艺、设备、管理等存在的问题或某一特色提出改进建议或评述。
6、后记(感想):生产实习后在思想、学习等方面的收获,生产实习中存在的问题及合理化建议。
实习成绩评定:
实习成绩由三部分组成:实习表现和日记、实习报告、实习答辩。实习表现包括实习期间考勤、实习态度、动手能力方面;并参考实习单位鉴定意见。通过批改实习日记了解实习期间的状态。实习日记包括实习内容记录情况、对问题的分析等;实习报告包括实习过程概述与具体实习内容,并总结遇到的问题、提出合理化建议等。
本次共收到实习笔记21份,与实习人数相符。从实习笔记中可以看出,学生们的实习态度还是比较认真的。绝大多数学生都能够按照实习大纲的要求认真实习并做好笔记,比较内容丰富翔实,虽然有些字迹潦草但却能反映出实际情况。存在的主要问题是学生对操作的细节注意不够。
共收到实习报告21分,与实习人数相符。实习报告均比较认真,形式规范,内容全面,字迹清楚,图面整洁,能看出学生的收获不小。存在的主要问题是
学生还不会用所学知识发现生产中存在的问题。说明灵活性还要进一步加强。实习报告从形式的规范性、内容的正确性、付出工作量的大小、侧重体会、是否有独到的见解等方面进行衡量。
结合学生的实习表现、实习笔记、实习报告进行综合评价,给出最终实习成绩。评分结果为:90分以上人,80~90分人。学生实习总体情况良好,基本达到了实习目的。
六、实习中存在的问题和建议
本次采用集中生产实习方式,共21名同学在陕西省食品药品检验所顺利完成实习任务基本达到了生产实习的目的。但实习中还存在一定的问题如下:
1、医药企业实习单位因管理要求,容纳实习学生人数较少,并且企业考虑到质量和生产安全,因此企业较不愿接受实习学生,联系企业实习单位较为困难,因此本组实习安排在容纳能力强的省药检所。但仍希望学校加强与实习单位的联系与沟通,在学校层面上与实习合同的企业建立起集科研、就业、招生等于一体的合作伙伴关系,从而该问题。
2、实习单位希望延长生产实习时间,这样便于实习单位更好地安排和组织学生,也能使学生学到更多的实践知识。实习时间太短导致实习单位难联系,实习的过程也非常的紧张。很多学生反映实习时间太短暂,使他们很难在这么短的时间内对药品生产的整个过程,和药企的整体情况有更深入更全面的了解。所以,有可能的话希望能适当的延长学生生产实习的周期。还应该重点实习和多厂参观并举,增加实习广度。

