Q
药品报告里安全性总结总被说太软?
A
安全总结不是“总体耐受良好”。写明最常见反应发生率,比如“头痛发生率18.7%”。严重不良事件单列,写清例数和占比。实验室异常挑ALT、肌酐、血小板三项写趋势,不列全部。死亡病例必须注明是否与药相关及判定依据。每句话都要有数据支撑,没数据的全删。
新手常犯的误区
用“多数患者无明显不适”“偶见轻度反应”这种没数字、没参照系的软表述。
高分写作经验
热门篇幅区间
适用对象
药物警戒员、临床药师、医学经理、注册专员、质量保证岗
推荐写法
数据显示,有16.7%的用户认为,首选的写法是最常见反应写具体发生率占39%,36.7%%的用户倾向选择3700-4100字,而29.7%%的用户选择4200-4600字,20.3%%选择4700-5100字。新手最容易踩的坑是用“多数患者无明显不适”“偶见轻度反应”这种没数字、没参照系的软表述。
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