医疗器械报告常见问答
注册用的医疗器械报告要盖几个章?
资质章、骑缝章、检验专用章三个必须齐全,公章得是营业执照上全称,检验章得带CMA标志,骑缝章压住每页内容不能只盖在空白处。
医疗器械报告里英文术语要不要全大写?
按国际惯例来,通用名词如sterilization小写,专有名词如ISO 13485、FDA保持原格式,缩写首次出现写全称,后面直接用缩写,别自己乱改大小写。
医疗器械报告里性能对比老写成两行并列怎么破?
对比不是摆摊卖货,是打架分胜负。别写A响应快、B响应慢,写A抢在B抬脚前完成动作。把参数差转化成时间差、距离差、手感差。用“比……早半拍”“卡在……临界点”“刚够……但差一点”这种带身体感的表达。表格只放核心三项,其余塞进分析句里当弹药。