Q
药监局报告的风险研判部分怎么写才不像猜谜？
A
风险研判不是让你当半仙，是拿证据说话。开头就得亮明依据，哪几条法规、哪几个标准、哪几份检验报告撑着你这句话。别写“可能存在风险”，写“某成分溶出度低于标准限值15%，依据YY/T 0287第7.5条，构成中度质量风险”。每个判断后面跟一句监管建议，建议要能落地，比如“建议暂停该批次放行”比“建议加强管理”管用十倍。
推荐写法
数据显示，有30.8%的用户认为，首选的写法是每项研判必须锚定具体条款，35.6%%的用户倾向选择2500-3000字，而30.1%%的用户选择2000-2499字，20.6%%选择3001-3500字。新手最容易踩的坑是用模糊词代替实质判断，比如“需关注”“值得重视”“有待观察”，全是没牙的句子。
高分写作经验
热门篇幅区间
新手常犯的误区
用模糊词代替实质判断，比如“需关注”“值得重视”“有待观察”，全是没牙的句子。
适用对象
检查员、审评员、药物警戒专员、质量负责人、法规事务专员
