Q

药监局报告的法规引用怎么写才不露怯?

已帮助 410 人解决问题
A

法规不是装饰品,是子弹。引用哪条就写哪条原文关键句,别只写“依据GMP第X章”,写“依据《药品生产质量管理规范》第二百二十三条:企业应当建立偏差处理的操作规程”。条款号和年份必须核对准确,2010版别写成2023版。引用多个条款时,按问题严重性排,重的放前面。法规名称第一次出现写全称,后面可用简称,但得前后一致。

推荐写法

数据显示,有28.9%的用户认为,首选的写法是首次出现写全称加年份,40.9%%的用户倾向选择2000-2400字,而30.3%%的用户选择1700-1999字,20.6%%选择2401-2800字。新手最容易踩的坑是法规名称写错字、年份张冠李戴、只写章节不写条目,企业一查就露馅。

高分写作经验

首次出现写全称加年份
28.9%用户推荐
条款内容摘核心句不 paraphrase
25.7%用户推荐
年份与现行有效版本一致
20.6%用户推荐
同一法规多次引用保持简称统一
12.6%用户推荐
条款号与原文逐字核对
8.1%用户推荐
禁用“相关条款”等模糊指代
5.3%用户推荐
不同法规间用分号隔开
2.2%用户推荐
基于平台同类范文数据共性特征汇总

热门篇幅区间

2000-2400字
40.9%用户选择
1700-1999字
30.3%用户选择
2401-2800字
20.6%用户选择
1400-1699字
10.9%用户选择
基于平台同类范文篇幅数据统计

新手常犯的误区

法规名称写错字、年份张冠李戴、只写章节不写条目,企业一查就露馅。

适用对象

审评员、法规事务专员、检查员、质量受权人、稽查员